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題名:中藥成分對照標準品之標定與供應--Paeoniflorin     (22點)
Qualitative Evaluation for the Establishment of Chinese Medicine Reference 8tandard--Paeoniflorin
著者:劉芳淑(FANG-SU LIU) ;陳思慧(SZU-HUI CHAN) ;羅吉方(CHI-FANG LO) ;林哲輝(Jer-Huei Lin)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:芍藥苷 ; 中藥成分對照標準品 ; 實驗室間共同試驗 ; paeoniflorin ; Chinese medicine reference standard ; collaborative study
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:27號(2009.9)
頁碼:101-111
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

中草藥品質評估試驗中,用於檢驗分析比對之中藥成分對照標準品, 因缺乏公認標 準,其品質參差不齊。本計畫依前所建立之「中藥成分對照標準品實驗室間共同比對試驗 機制」模式,除本局外, 共邀請5個實驗室參與,進行苟藥苦(Paeo niflorin)對照標準品原料 之各項理化學共同試驗。彙整6個實驗室之試驗結果, UV吸光度測定入m阻= 23 1.8 nm ' 比吸 光度E :,~ (MeOH) = 270.1 0 IR 吸光度測定在3 400 ' 1710 ' 1605 ' 1580 及1280 cm . 1 具有 Paeoniflorin特有之吸收。高效液相層析檢測結果' 6個參與實驗室分別檢出1-8個微量不純 物,其不純物之含量均三三0.30% '總不純物含量亦均三至0 . 72 % 。以上數據顯示,本苟藥苦對 照標準品原料, 其品質應可做為苟藥苦對照標準品。本計畫除完成具有公認品質基礎之中 藥成分對,~<<標準品,供應所需外, 亦建立未來製造中藥成分對照標準品之品管模式, 使中 藥成分對,~~,標準品品質邁向國際水準。
The raw material of paeoniflorin was examined prior to the preparation of the “Paeoniflorin Reference Standard'\The physico-chemica1 properities of 也e candidate materia1 were evaluated by a collaborative study from six laboratories. Analytica1 data obtained were summarized as follows: The UV maximum absorption wavelength: 23 1.8 nm and the specific absorbance at the maxima wavelength was 270. 1. IR Spectra showed the IR absorption were at 3400, 1710, 16肘, 1580 and 1280 cm.1 • HPLC ana1ysis showed 1-8 impurities where individual amount were 豆0.30% and the tota1 amount from any single laboratory was 星0.72%. Base On the above results, the candidate material met the requirement of authorization as the Paeoniflorin Reference Standard.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 27號 (2009.9)
抗高血壓藥之品質監測/ 楊明玉陳盈妙呂理福黃明權鄒玫君
中藥成分對照標準品之標定與供應--Paeoniflorin/ 劉芳淑陳思慧羅吉方林哲輝
97年度市售中藥濃縮製劑指標成分含量調查/ 盧芬鈴黃坤森秦玲林秀珍林雅姿鄭淑晶黃秋羽曾木全林哲輝
97年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌王依婷曾木全林美智顧祐瑞蔡麗瑤范振一楊禮安劉宜祝林哲輝
市售電子血壓計準確度試驗之品質調查/ 林隆泰黃聖傑杜培文鄒玫君
保健食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤林美智楊禮安賴國誌范振一王依婷曾木全鄭守訓劉宜祝林哲輝
市售農產品殘留農藥監測/ 郭曉文曾素香陳翠英施鈞傑李蕙芳溫惠琴顏維良周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠劉君豪吳秋錦胡智強周玉鳳徐仁霞施養志
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 施鈞傑周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠施養志
中部地區市售蔬果殘留農藥監測/ 劉小菁徐佩鈴張雯麗蔡淑美胡智強陳信志林宜蓉周秀冠
市售外科手術口罩之品質監測/ 林汝青古曉倩杜培文鄒玫君
市售畜禽產品中動物用藥乙型受體素類(ß-Agonists)殘留量調查/ 李瑋埕謝綺文周珮如古遠丰蘇淑珠施養志
市售水產品中動物用藥孔雀綠及其代謝物殘留量調查/ 李瑋埕謝綺文周珮如古遠丰蘇淑珠施養志
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 許哲綸高雅敏周秀冠鄭守訓徐錦豐施養志
巴西磨菇中重金屬(鉛及鎘)含量調查/ 許哲綸陳石松朱正明林勇偉高雅敏施養志
市售面膜化妝品中之微生物及可遷移性螢光劑調查/ 黃守潔張洳楣林宜蓉陳玉盆周秀冠黃明權鄒玫君
市售奶嘴中亞硝胺含量調查/ 周珮如李瑋埕蘇淑珠施養志
免洗筷中二氧化硫、過氧化氫及聯笨殘留之調查/ 朱正明張美華高雅敏施養志
膳食補充品中維生素D及鈣之監測/ 董靜馨蕭惠文曾品維戴偉倫潘志寬施養志
嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素E、泛酸、鎂及碘含量標示符合性評估/ 吳白玟蔡佳芬方銘志董靜馨蕭惠文曾仁鴻曾品維郭景豪戴偉倫許哲綸高長風潘志寬高雅敏鍾月容施養志
食品中醋磺內酯鉀、糖精、甘精及環己基(代)磺醯胺酸檢驗方法之探討及市售品調查/ 陳惠章鄭守訓
國產醬油單氯丙二醇含量調查/ 周珮如古遠丰鄭守訓周秀冠蘇淑珠施養志
市售開心果、杏仁及瓜子中黃麴毒素含量調查/ 陳銘在傅曉萍徐錦豐
市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉中黃麴毒素含量調查/ 陳銘在傅曉萍施如佳徐錦豐
97年度抗生素製劑之品質監測/ 連淑華王姿惠許鳳麟葉美伶許家銓林憶薰楊瑋銘陳瑜絢林嘉伯
市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 蕭惠文王玠仁潘志寬施養志
隱形眼鏡保養藥水之無菌性品質調查/ 連淑華王姿惠陳瑜絢林嘉伯
中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗(V)/ 徐雅慧陳儀驊劉芳淑羅吉方林哲輝
中藥材之重金屬檢驗(V)/ 盧芬鈴陳儀驊曾木全羅吉方林哲輝
中藥材中黃麴毒素污染之調查/ 秦玲陳儀驊曾木全羅吉方林哲輝
市售枳實類藥材之鑑別/ 徐雅慧溫彩玉劉芳淑羅吉方林哲輝
降血糖用藥之品質監測/ 張子威楊博文呂理福黃明權鄒玫君
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定中藥製劑中石菖蒲藥材成分/ 呂康祖徐曉玫羅吉方林哲輝
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定秦艽藥材及其製劑成分/ 呂康祖徐曉玫羅吉方林哲輝
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定大黃藥材及其製劑成分/ 呂康祖徐曉玫李蕙君劉芳淑羅吉方林哲輝
 
   
 
   

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