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題名:97年度抗生素製劑之品質監測     (16點)
Quality Survey of Antibiotics Preparations in Taiwan
著者:連淑華(SHU-HWA LIAN) ;王姿惠(TZU-HUI WANG) ;許鳳麟(FONG-LING HSU) ;葉美伶(MEI-LING YEH) ;許家銓(JIA-CHUAN HSU) ;林憶薰(YI-HSUN LIN) ;楊瑋銘(WEI-MING YANG) ;陳瑜絢(YU-HSUAN CHEN) ;林嘉伯(Chia-Po Lin)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:萘利啶酸錠劑 ; 萘利啶酸膠囊 ; 歐弗洒欣啶劑 ; 鹽酸羥四環素膠囊 ; 羥四環素注射劑 ; nalidixic acid capsules and tablets ; ofloxacin tablets ; oxytetracycline hydrochloride capsules and injections
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:27號(2009.9)
頁碼:28-35
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

97 年度抗生素製劑品質監測計畫係為瞭解台灣地區抗生素之品質,保障民眾使用藥物 之安全, 進行荼利建酸(Nalidixic acid)膠囊及綻劑、歐弗泊欣(Ofloxacin)綻劑、鹽酸在四環 素(Oxytetracycline Hydrochloride)膠囊及注射劑之品質調查。本計畫函請台北市政府衛生 局、高雄市政府衛生局及各縣市政府衛生局, 於民國97 年1 月至7 月間,逕赴轄區內醫療 院所及製造廠抽驗市售檢體共計114件。依t庫中華藥典第六版(Ch. P. VI) 、美國藥典第30版 (USP 30)及原廠之檢驗方法進行檢測, 結果顯示其中有26件檢體不符合規定' 2件檢體不予 判定,不合格率為22 . 8 % '不合格之產品已函請轄區衛生局進行相關之行政處理。
In order to ensure the safety of the patients using antibiotic pharmaceuticals, this study was aimed to investigate the quality of nalidixic acid capsules and tablets, ofloxacin tablets, oxytetracyc1ine hydrochloride capsules and i吋ections in Taiwan area. All samples were collected by the local health al他orities from hospitals, c1inics, manufacturers and importers in different counties from January to July, 2008. One hundred forteen samples were t巴sted by analytical methods described in the USP 30, the Ch. P. VI and the original manufactures to evaluate their qualiti的. The results showed that 26 samples (22.8%) didn't meet the requirements of pharmacopeia and government regulations. One oxytetracyc1ine hydrochloride and 24 nalidixic acid sampl的 failed to meet th巴dissolution test requirements. One nalidixic acid sample failed to meet the assay and dissolution test requirements.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 27號 (2009.9)
抗高血壓藥之品質監測/ 楊明玉陳盈妙呂理福黃明權鄒玫君
中藥成分對照標準品之標定與供應--Paeoniflorin/ 劉芳淑陳思慧羅吉方林哲輝
97年度市售中藥濃縮製劑指標成分含量調查/ 盧芬鈴黃坤森秦玲林秀珍林雅姿鄭淑晶黃秋羽曾木全林哲輝
97年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌王依婷曾木全林美智顧祐瑞蔡麗瑤范振一楊禮安劉宜祝林哲輝
市售電子血壓計準確度試驗之品質調查/ 林隆泰黃聖傑杜培文鄒玫君
保健食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤林美智楊禮安賴國誌范振一王依婷曾木全鄭守訓劉宜祝林哲輝
市售農產品殘留農藥監測/ 郭曉文曾素香陳翠英施鈞傑李蕙芳溫惠琴顏維良周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠劉君豪吳秋錦胡智強周玉鳳徐仁霞施養志
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 施鈞傑周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠施養志
中部地區市售蔬果殘留農藥監測/ 劉小菁徐佩鈴張雯麗蔡淑美胡智強陳信志林宜蓉周秀冠
市售外科手術口罩之品質監測/ 林汝青古曉倩杜培文鄒玫君
市售畜禽產品中動物用藥乙型受體素類(ß-Agonists)殘留量調查/ 李瑋埕謝綺文周珮如古遠丰蘇淑珠施養志
市售水產品中動物用藥孔雀綠及其代謝物殘留量調查/ 李瑋埕謝綺文周珮如古遠丰蘇淑珠施養志
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 許哲綸高雅敏周秀冠鄭守訓徐錦豐施養志
巴西磨菇中重金屬(鉛及鎘)含量調查/ 許哲綸陳石松朱正明林勇偉高雅敏施養志
市售面膜化妝品中之微生物及可遷移性螢光劑調查/ 黃守潔張洳楣林宜蓉陳玉盆周秀冠黃明權鄒玫君
市售奶嘴中亞硝胺含量調查/ 周珮如李瑋埕蘇淑珠施養志
免洗筷中二氧化硫、過氧化氫及聯笨殘留之調查/ 朱正明張美華高雅敏施養志
膳食補充品中維生素D及鈣之監測/ 董靜馨蕭惠文曾品維戴偉倫潘志寬施養志
嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素E、泛酸、鎂及碘含量標示符合性評估/ 吳白玟蔡佳芬方銘志董靜馨蕭惠文曾仁鴻曾品維郭景豪戴偉倫許哲綸高長風潘志寬高雅敏鍾月容施養志
食品中醋磺內酯鉀、糖精、甘精及環己基(代)磺醯胺酸檢驗方法之探討及市售品調查/ 陳惠章鄭守訓
國產醬油單氯丙二醇含量調查/ 周珮如古遠丰鄭守訓周秀冠蘇淑珠施養志
市售開心果、杏仁及瓜子中黃麴毒素含量調查/ 陳銘在傅曉萍徐錦豐
市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉中黃麴毒素含量調查/ 陳銘在傅曉萍施如佳徐錦豐
97年度抗生素製劑之品質監測/ 連淑華王姿惠許鳳麟葉美伶許家銓林憶薰楊瑋銘陳瑜絢林嘉伯
市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 蕭惠文王玠仁潘志寬施養志
隱形眼鏡保養藥水之無菌性品質調查/ 連淑華王姿惠陳瑜絢林嘉伯
中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗(V)/ 徐雅慧陳儀驊劉芳淑羅吉方林哲輝
中藥材之重金屬檢驗(V)/ 盧芬鈴陳儀驊曾木全羅吉方林哲輝
中藥材中黃麴毒素污染之調查/ 秦玲陳儀驊曾木全羅吉方林哲輝
市售枳實類藥材之鑑別/ 徐雅慧溫彩玉劉芳淑羅吉方林哲輝
降血糖用藥之品質監測/ 張子威楊博文呂理福黃明權鄒玫君
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定中藥製劑中石菖蒲藥材成分/ 呂康祖徐曉玫羅吉方林哲輝
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定秦艽藥材及其製劑成分/ 呂康祖徐曉玫羅吉方林哲輝
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定大黃藥材及其製劑成分/ 呂康祖徐曉玫李蕙君劉芳淑羅吉方林哲輝
 
   
 
   

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