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題名:非類固醇類抗發炎製劑之品質監測     (10點)
Survey on the Quality of Oral Preparations of Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in Taiwan
著者:楊明玉(Ming-Yu Yang) ;陳玉盆(Yu-Pen Chen) ;黃明權(Ming-Chuan Huang) ;鄒玫君(Meir-Chyun Tzou)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:非類固醇類抗發炎製劑 ; non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs) ; diclofenac sodium ; mefenamic acid ; naproxen
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:25期(2007.12)
頁碼:1-5
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

為瞭解國內現階段市售非類固醇類抗發炎製劑(Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs, NSAIDs)中Diclofenac sodium、Mefenamic及Naproxen之錠劑及其膠囊製劑品質狀況,經函請北、高兩市及各縣市衛生局,於民國95年1月至6月間,赴轄區內醫院診所、藥局、藥廠及代理商抽驗市售檢體,抽得Diclofenac sodium錠劑及其膠囊製劑計28件、Mefenamic acid錠劑及其膠囊製劑計27件、Naproxen錠劑及其膠囊製劑計27件,總共82件,其中國產品78件,輸入品4件。參照中華藥典第五版及USP 26版之檢驗規格、方法及本局常用藥物化粧品檢驗方法專輯進行一般檢查(外觀及重量差異)、鑑別及含量測定等重點項目檢驗,結果1件非類固醇類抗發炎製劑品質檢驗不合格(Diclofenac sodium成分之膠囊製劑,其含量不足),不合格率1.22%,其他81件均合格,不符規定之產品,已函送各地方衛生單位,依違反藥事法予以處理。本調查計畫之結果將提供作為藥政管理之參考。
In order to understand the quality of the marketed oral preparations of non-steroid anti-inflammatory drugs in Taiwan, a total of 82 samples (diclofenac sodium, mefenamic acid and naproxen capsules and tablets) were acquired from different counties and cities in Taiwan during January thru June 2006. Samples were analyzed by the methods as described in the Ch. P. V, USP 26 and BFDA analytical methods for drugs and cosmetics. One non-steroid anti-inflammatory drug (diclofenac sodium capsule) failed to meet the requirement.




本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 25期 (2007.12)
非類固醇類抗發炎製劑之品質監測/ 楊明玉陳玉盆黃明權鄒玫君
鎮咳袪痰劑之品質監測/ 黃俐嘉陳玉盆黃明權鄒玫君
市售肉蓯蓉藥材之鑑別/ 徐雅慧羅吉方張憲昌林哲輝
中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗/ 徐雅慧陳儀驊羅吉方林哲輝
中藥材之重金屬檢驗/ 徐雅慧陳儀驊羅吉方林哲輝
中藥製劑中馬兜鈴酸成分之調查/ 秦玲林秀珍盧芬鈴林雅姿鄭淑晶黃秋羽潘柏樟黃成禹林哲輝
中藥藥酒指標成分鑑別及含量測定之研究/ 秦玲黃坤森林秀珍盧芬鈴林雅姿張華軒鄭淑晶黃秋羽黃成禹林哲輝
市售應具營養標示之包裝食品其標示符合性之評估/ 陳啟民陳宛秋潘志寬周薰修
市售氣喘用藥吸入製劑之品質調查/ 黃昱綺黃淑華吳珍瑗陳玉盆鄒玫君
膳食補充品中維生素D及鈣含量標示符合性之調查/ 董靜馨龔浩瑄陳宛秋潘志寬周薰修
市售蔬果殘留農藥監測/ 鍾仁健李蕙芳沈孜徽溫惠琴陳素燕蘇淑珠周秀冠鄭守訓徐錦豐周薰修
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 溫惠琴周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠周薰修
中部地區市售蔬果殘留農藥監測/ 劉小菁徐佩鈴張雯麗蔡淑美胡智強林宜蓉周秀冠
市售防曬化粧品品質調查/ 黃維生黃守潔黃琴喨黃明權鄒玫君
穀類及其製品中有機磷劑與胺基甲酸鹽劑殘留量調查/ 陳素燕羅怡文蘇淑珠周薰修
穀類及其製品中有機氯劑殘留量調查/ 周珮如羅怡文蘇淑珠周薰修
市售茶葉及茶飲料殘留農藥之調查/ 陳銘在許哲綸王信斌邱再預徐錦豐
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 邱雅琦施如佳張美華高雅敏周秀冠鄭守訓周薰修
園藝產品微量金屬元素之分析─草莓之鉛、鎘含量調查/ 施如佳陳宛瑩高雅敏周薰修施養志
市售乾豆類重金屬含量背景資料之建立/ 施如佳陳宛瑩高雅敏周薰修施養志
市售畜禽產品中動物用藥乙型受體素類(β-Agonists)殘留量調查/ 曾素香周珮如陳素燕蘇淑珠周薰修
禽畜水產品中磺胺劑等成分殘留量之調查/ 賈東明王信斌陳信志周秀冠
食品中動物用藥Quinolone類之殘留調查/ 陳信志賴宣陽周秀冠
家禽產品中乃卡巴精殘留量調查/ 陳惠章鄭守訓
市售面霜乳液類化粧品含對羥基苯甲酸酯類防腐劑之品質調查/ 黃守潔黃琴喨黃明權鄒玫君
食品中苯芘(benzo[a]pyrene)檢驗方法之研究/ 許哲綸曾素香楊舒秦蘇淑珠周薰修
罐裝飲料中丙二酚A及丙二酚A二環氧甘油醚檢驗方法之建立/ 張美華李凰?高雅敏周薰修
食用油脂中蘇丹色素之分析/ 吳白玟張文亮潘志寬周?修
中部地區食品中二氧化硫、糖精、環己基(代)磺醯胺酸鹽及過氧化氫含量之調查/ 溫守國江雅真林妙香陳雪蓉林淑英王信斌周秀冠
市售花生製品中黃麴毒素含量調查/ 江仟琦廖家鼎陳曉錚吳孟鄉游秋綿闕麗卿施養志
市售咖啡中赭麴毒素A含量調查/ 廖家鼎江仟琦闕麗卿施養志
指甲油中甲醇及氯仿含量之調查/ 連美華黃琴喨黃明權鄒玫君
市售含益生菌奶粉中微生物品質之調查研究/ 許雅鈞高長風鍾月容施養志
市售粉餅、粉底隔離霜等化粧品中鉻、釹等成分之調查/ 黃守潔黃琴喨黃明權鄒玫君
市售化粧品微生物之調查/ 張洳楣林宜蓉管麗珍周秀冠
四環素類(Tetracyclines)原料藥之品質調查/ 蔡美麗羅瀚倫許家銓連淑華邱怡寧許鳳麟葉美伶邱進益林嘉伯
抗生素眼藥水之品質監測/ 葉美伶邱怡寧許鳳麟許家銓連淑華蔡美麗羅瀚倫邱進益林嘉伯
抗組織胺劑之品質監測/ 范孟棋陳玉盆黃明權鄒玫君
抗生素膠囊之品質監測/ 蔡美麗連淑華羅瀚倫葉美伶邱怡寧許鳳麟許家銓邱進益林嘉伯
九十五年度疫苗與類毒素檢驗封緘之分析/ 傅淑卿杜慧珍詹蕙嘉柳逸照紀長文楊若英陳作琳林嘉伯孫慈悌
九十五年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌范振一曾木全林美智顧祐瑞楊禮安蔡麗瑤劉宜祝林哲輝
九十五年度保健食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤曾木全林美智楊禮安賴國誌范振一劉宜祝林哲輝孫慈悌
市售漏蘆藥材之鑑別/ 張憲昌溫彩玉徐雅慧林哲輝
 
   
 
   

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