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題名:醫院用及市售環氧乙烷滅菌紗布及棉花無菌性調查     (24點)
The Sterility Survey of Ethylene Oxide Sterilized Gauzes and Cotton in Taiwan
著者:傅淑卿(Shu-Ching Fu) ;楊依珍(Yi-Chen Yang) ;陳作琳(Tso-Ling Chen) ;陳惠芳(Hwei-Fang Cheng) ;林嘉伯(Chia-Po Lin) ;廖俊亨(Chun-Heng Liao)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:環氧乙烷滅菌 ; 紗布 ; 棉花 ; 無菌試驗 ; ethylene oxide sterilized ; Gauze ; Cotton ; Sterility test
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:20期(2002.9)
頁碼:65-76
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

滅菌紗布及棉花不僅用於醫院之手術、消毒、止血或包紮,一般消費大眾也可自行在藥局及醫療器材行購買,用於傷口簡單消毒或包紮。因此,滅菌紗布及棉花廣泛地為消費大眾所使用。但若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染,則對於上述醫療品質影響甚鉅。 由本局85年度之調查報告發現其中不合格者皆是以環氧乙烷滅菌,故於89年度針對環氧乙烷滅菌之紗布及棉花製品委託台灣各地衛生局、所抽樣,進行無菌試驗(滅菌檢查),結果顯示不合格率合計高達24.1%。 有鑑於此,本於為民服務暨監督品質的責任,於本年度持續追蹤以環氧乙烷進行滅菌之紗布及棉花之無菌狀況,因此於民國90年4月至6月間,針對醫院、藥局及醫療器材行使用及販售之環氧乙烷滅菌之紗布及棉花製品,依據中華藥典第四版及美國藥典第24版,以直接法進行無菌試驗;抽樣範圍涵蓋21家醫院、12家醫療器材行、11家藥局、6家醫療器材公司及1家捐血中心,共計72件檢品,其中紗布37件,棉花35件,皆為國產製品。檢品以直接接種法進行無菌試驗,結果發現紗布不合格者1件(佔2.7%),棉花不合格者6件(佔17.1%),二者合計不合格率9.7%,較89年度大幅減少14.4%。 對於不合格產品已函知原送驗衛生局查明依藥事法處辦。雖然市售醫療用紗布及棉花是屬於無須向衛生署辦理查驗登記之醫療器材,惟仍應符合藥事法之相關規定,此報告不僅能提供相關衛生主管機關了解此類產品之現況,並提醒廠商加強產品之品質管制,以提升產品品質,俾對國人健康有所保障。本調查係本局之比較檢驗,曾於九十年九月二十五日發布新聞在案。
Sterilized gauzes and cotton are not only used in the hospitals, but also at home. They might cause infection if they are not sterilized completely. According to the result of the survey done by NLFD in 1996, all of the unqualified gauzes and cotton were sterilized by ethylene oxide. Further, we conducted an investigation in 2000 on the gauzes and cotton sterilized by ethylene oxide. There was 24.1 % of samples that were not qualified. In order to understand the quality of ethylene oxide sterilized gauzes, 72 samples (37 gauze samples and 35 cotton samples) were randomly sampled from 21 hospitals, 12 medical instrument corporations, 11 pharmacies, 6 companies and 1 blood bank in Taiwan during April and June of 2001. The sterility test was conducted according to the procedures of direct transfer method as described in the fourth edition of Chinese Pharmacopiea and USP 24 edition. Our results showed that 1 gauze sample (2.7 %) and 6 cotton samples (17.1 %) of the 72 samples did not meet the requirment of the sterility test in this study; 9.7 % of the samples were not qualified. The sterility quality of commercial gauzes and cotton sterilized by ethylene oxide in 2001 was improved significant to compare with the result of 2000.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 20期 (2002.9)
九十年度市售衛生套針孔試驗之品質調查/ 蔡瑜瑩吳亭瑤簡哲新杜培文溫國慶廖俊亨
市售木通類藥材之鑑別/ 莊美淑徐雅慧張憲昌林哲輝廖俊亨
Aminophylline製劑之溶離曲線比對試驗/ 李明鑫黃淑華陳玉盆溫國慶
市售菟絲子藥材之鑑別/ 徐雅慧羅吉方林哲輝張憲昌
市售骨碎補藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
市售巴戟天藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
中藥材品質調查(Ⅴ)/ 劉芳淑徐雅慧林宜蓉賴齡周令玫羅吉方張憲昌林哲輝
九十年度調製劑中藥檢出西藥情形之分析/ 林美智劉宜祝林哲輝廖俊亨
八十六─九十年度中藥製劑國產查驗登記及抽查檢驗案件分析/ 秦玲黃成禹林哲輝廖俊亨
加味水中防腐劑、人工甘味劑、維生素C、pH值及糖度之調查/ 廖俊亨陳榮煌周錦韻白美娟潘志寬周薰修
麵粉及冷凍麵糰中過氧化苯甲醯之含量調查/ 廖俊亨白美娟董靜馨陳?民侯嘉玲潘志寬周薰修
市售蔬果殘留農藥監測/ 沈孜徽林紹竹溫惠琴李婉媜李蕙芳張碧秋陳泰華林阿洋徐錦豐周薰修
市售羊乳產品中摻加牛乳之調查/ 蕭惠文蔡佳芬潘志寬周薰修
九十年度國產及進口香菸中尼古丁及焦油含量調查/ 李婉媜許哲綸邱雅琦張碧秋周薰修
市售Diclofenac Sodium軟膏、凝膠、栓劑之品質調查/ 許淑纓楊明玉黃明權溫國慶廖俊亨
常用藥膳食品中仙人掌桿菌之檢驗/ 王肇馨郭荔平王貞懿施養志
市售生食蔬果中廣東住血線蟲之調查/ 王鳳英傅幼敏施養志
花生製品黃麴毒素之調查/ 林秀穗劉芳銘傅幼敏施養志
市售化粧品中汞鹽成分之調查/ 周秀冠賴宣陽陳泰華廖俊亨
市售禽畜肉中磺胺劑殘留調查/ 賈東明蔡易達陳泰華李婉媜李惠芳李拱熙吳克慧田金平胡仲勳廖俊亨
髮用噴霧劑中甲醇含量調查/ 鄭守訓吳克慧田金平林阿洋
台灣東部地區市售即食魚貝類食品李斯特菌污染之調查/ 胡仲勳徐錦豐郭荔平
市售Lorazepam錠劑之含量均一度及品質調查/ 史濟振張沅琦陳玉盆溫國慶
市售防曬化粧品品質調查/ 黃維生林宮華王雅惠黃明權溫國慶廖俊亨
九十年度市售衛生套爆破試驗之品質調查/ 蔡瑜瑩吳亭瑤簡哲新杜培文溫國慶廖俊亨
市售美白化粧品含Hydroquinone成分調查/ 林澄琴黃守潔黃明權溫國慶
醫院用及市售環氧乙烷滅菌紗布及棉花無菌性調查/ 傅淑卿楊依珍陳作琳陳惠芳林嘉伯廖俊亨
市售Cephradine膠囊製劑之力價調查/ 邱怡寧許家銓邱進益林嘉伯廖俊亨
血液透析液品質調查/ 連淑華吳美娟魏秀義江建勳林嘉伯
廣告類中藥製劑之品質調查─調經補血類/ 秦玲曾人和林秀珍盧芬鈴林雅姿張麗雲鄭淑晶黃秋羽黃成禹林哲輝
 
   
 
   

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