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題名:市售Cephradine膠囊製劑之力價調查     (14點)
An Investigation on the Quality of Cephradine Capsules in Taiwan
著者:邱怡寧(Yi-Ning Chiou) ;許家銓(Jia-Chuan Hsu) ;邱進益(Jin-Yi Chiou) ;林嘉伯(Chia Po Lin) ;廖俊亨
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:抗生素製劑 ; 力價 ; 高效液相層析法 ; Antibiotics ; Cephradine ; Potency ; HPLC
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:20期(2002.9)
頁碼:77-83
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

為配合衛生署之藥政政策,維護國人用藥安全,抗生素已自藥局下架。近年來頭孢子菌素類抗生素(Cephalosporins)的大量使用已有漸取代過去常被使用的青黴素類、紅黴素類及四環素類等抗生素之趨勢。隨著細菌抗藥性的產生,頭孢子菌素類抗生素已發展至第四代,其中Cephradine係屬第一代第一線常用藥物。為了解市售Cephradine膠囊製劑之品質,本計畫於民國90年4月至90年6月委託台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及全省各縣市衛生局到各公私立醫院或藥局抽取Cephradine膠囊製劑之檢體100件,共收到77件,包括國產品74件及輸入品3件。依據美國藥典第二十四版(The United States Pharmacopeia 24, 2000)所記載之高效液相層析法(HPLC method)予以檢驗,不合格者再以微生物法(Bioassay)予以複驗,結果77件中有一件國產品不符合藥典規定力價之合格範圍(90~120%),合格率為98.7%。檢體外包裝標示之檢查,有一件國產品未能符合相關藥事法之規定。相關不合格檢體,均已分別函請原送驗衛生單位查明處辦中。本調查係本局之比較檢驗,曾於九十一年一月八日發布新聞在案。
In order to assess the quality of cephradine capsules, seventy- seven samples (74 domestic, 3 imported) were randomly collected by local health authorities in Taiwan from April to June 2001. The 77 samples were analyzed by the high performance liquid chromatographic method (HPLC) as described in the United States Pharmacopoeia (USP 24, 2000). The result showed that one out of 74 domestic products failed to meet the potency requirement (90-120 %). The other one of the domestic products did not meet the labeling requirement. The 3 imported samples were all qualified.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 20期 (2002.9)
九十年度市售衛生套針孔試驗之品質調查/ 蔡瑜瑩吳亭瑤簡哲新杜培文溫國慶廖俊亨
市售木通類藥材之鑑別/ 莊美淑徐雅慧張憲昌林哲輝廖俊亨
Aminophylline製劑之溶離曲線比對試驗/ 李明鑫黃淑華陳玉盆溫國慶
市售菟絲子藥材之鑑別/ 徐雅慧羅吉方林哲輝張憲昌
市售骨碎補藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
市售巴戟天藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
中藥材品質調查(Ⅴ)/ 劉芳淑徐雅慧林宜蓉賴齡周令玫羅吉方張憲昌林哲輝
九十年度調製劑中藥檢出西藥情形之分析/ 林美智劉宜祝林哲輝廖俊亨
八十六─九十年度中藥製劑國產查驗登記及抽查檢驗案件分析/ 秦玲黃成禹林哲輝廖俊亨
加味水中防腐劑、人工甘味劑、維生素C、pH值及糖度之調查/ 廖俊亨陳榮煌周錦韻白美娟潘志寬周薰修
麵粉及冷凍麵糰中過氧化苯甲醯之含量調查/ 廖俊亨白美娟董靜馨陳?民侯嘉玲潘志寬周薰修
市售蔬果殘留農藥監測/ 沈孜徽林紹竹溫惠琴李婉媜李蕙芳張碧秋陳泰華林阿洋徐錦豐周薰修
市售羊乳產品中摻加牛乳之調查/ 蕭惠文蔡佳芬潘志寬周薰修
九十年度國產及進口香菸中尼古丁及焦油含量調查/ 李婉媜許哲綸邱雅琦張碧秋周薰修
市售Diclofenac Sodium軟膏、凝膠、栓劑之品質調查/ 許淑纓楊明玉黃明權溫國慶廖俊亨
常用藥膳食品中仙人掌桿菌之檢驗/ 王肇馨郭荔平王貞懿施養志
市售生食蔬果中廣東住血線蟲之調查/ 王鳳英傅幼敏施養志
花生製品黃麴毒素之調查/ 林秀穗劉芳銘傅幼敏施養志
市售化粧品中汞鹽成分之調查/ 周秀冠賴宣陽陳泰華廖俊亨
市售禽畜肉中磺胺劑殘留調查/ 賈東明蔡易達陳泰華李婉媜李惠芳李拱熙吳克慧田金平胡仲勳廖俊亨
髮用噴霧劑中甲醇含量調查/ 鄭守訓吳克慧田金平林阿洋
台灣東部地區市售即食魚貝類食品李斯特菌污染之調查/ 胡仲勳徐錦豐郭荔平
市售Lorazepam錠劑之含量均一度及品質調查/ 史濟振張沅琦陳玉盆溫國慶
市售防曬化粧品品質調查/ 黃維生林宮華王雅惠黃明權溫國慶廖俊亨
九十年度市售衛生套爆破試驗之品質調查/ 蔡瑜瑩吳亭瑤簡哲新杜培文溫國慶廖俊亨
市售美白化粧品含Hydroquinone成分調查/ 林澄琴黃守潔黃明權溫國慶
醫院用及市售環氧乙烷滅菌紗布及棉花無菌性調查/ 傅淑卿楊依珍陳作琳陳惠芳林嘉伯廖俊亨
市售Cephradine膠囊製劑之力價調查/ 邱怡寧許家銓邱進益林嘉伯廖俊亨
血液透析液品質調查/ 連淑華吳美娟魏秀義江建勳林嘉伯
廣告類中藥製劑之品質調查─調經補血類/ 秦玲曾人和林秀珍盧芬鈴林雅姿張麗雲鄭淑晶黃秋羽黃成禹林哲輝
 
   
 
   

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