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題名:Aspirin口服製劑中游離水楊酸含量調查     (12點)
Investigation on the free salicylic acid content in commercial aspirin preparations
著者:張沅琦(Yuan-Chi Chang) ;史濟振(Chi-Chen Shih) ;陳玉盆(Yu-Pen Chen)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:乙醯水楊酸 ; 游離水楊酸 ; 含量測定 ; 高效液相層析 ; Aspirin ; Salicylic acid ; HPLC ; Assay
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:22期(2004.9)
頁碼:1-6
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

行政院衛生署於八十五年四月公告『解熱鎮痛藥』等十類指示藥品審查基準,該類藥品之查驗登記,採書面審核,毋須送驗,藥品品質的管控則採加強市售藥品抽驗。乙醯水楊酸(aspirin)是一種常用、有效的解熱、鎮痛藥品,亦用於預防心血管疾病。本年度係評估此藥品之品質,包括游離水楊酸之限量,以瞭解此藥品市售品質之現況,並比較GMP執行前後藥品品質控管情形,提供藥政管理之參考。本調查計畫委由各地方衛生局於92年3月至9月間,直接至各藥廠或藥局抽樣,檢查30件檢體中,24件為國產藥品,6件為輸入藥品,分屬21家製造廠,依據美國藥典第二十五版所載之試驗方法進行鑑別試驗及主成分aspirin含量及游離水楊酸之限量測定,經品質檢驗發現,有1件檢體,aspirin製劑中分解產物游離水楊酸限量檢查不合格,不合格率為3.3%。本調查曾於92年10月31日發布新聞再案。
In an attempt to understand the quality of commercial Aspirin preparations, thirty samples were sampled from the manufactures and pharmacies in Taiwan area from March to September in 2003. The presence of free salicylic acid in Aspirin preparations was determined according to the method described in the USP 25. The results showed that 1 sample failed to meet the assay specification limit of free salicylic acid.




本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 22期 (2004.9)
Aspirin口服製劑中游離水楊酸含量調查/ 張沅琦史濟振陳玉盆
市售天南星藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
以快速氣相層析法檢測乾豆類中撻乃安殘留量/ 曾素香林育如張碧秋周薰修
原料藥品質調查(二)/ 楊明玉范孟棋古凱文黃明權鄒玫君
市售蔬果殘留農藥監測/ 沈孜徽溫惠琴李蕙芳張碧秋陳泰華林阿洋徐錦豐周薰修
市售蜂蜜產品中殘留農藥、多氯聯苯及重金屬之調查/ 蘇淑珠鄭維智邱雅琦張美華陳石松施如佳李蕙芳張碧秋鄭秋真周薰修
台灣地區販售動物內臟鉛含量背景調查/ 張美華施如佳邱雅琦陳石松鄭秋真周薰修
九十二年度食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 張美華施如佳邱雅琦陳石松吳克慧田金平鄭秋真陳泰華林阿洋周薰修
九十二年度醬油中3-單氯丙二醇含量之調查/ 鄭維智周珮如張碧秋周薰修
台灣地區魚貝類中多氯聯苯殘留量調查/ 鄭維智陳素燕張碧秋周薰修
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 溫惠琴陳泰華林阿洋張碧秋周薰修
台灣地區販售根菜類之含鉛量背景調查/ 邱雅琦施如佳張美華陳石松鄭秋真周薰修
國產及進口香菸中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 張碧秋許哲綸趙利青鄭維智周薰修
市售生鮮金針殘留農藥之調查/ 傅曉萍胡仲勳徐錦豐
不含抗生素之外傷用軟膏之微生物品質調查/ 何明純張若平陳惠芳林嘉伯陳樹功
廣告類中藥製劑之品質調查-補腎類/ 秦玲林秀珍盧芬鈴張麗雲鄭淑晶黃秋羽林雅姿林美智顧祐瑞楊禮安黃成禹劉宜祝林哲輝
九十二年度中藥製劑檢出西藥成分之分析/ 賴國誌劉宜祝林哲輝陳樹功
市售大戟藥材之鑑別/ 徐雅慧羅吉方張憲昌林哲輝
市售及醫院用醫檢橡膠手套針孔試驗之品質調查/ 吳亭瑤簡哲新杜培文鄒玫君
市售栝樓根類藥材之鑑別/ 張憲昌莊美淑林哲輝
 
   
 
   

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