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題名:市售外科敷料、縫合針及縫合線(附針/不附針)之無菌性調查     (28點)
The Sterility Survey of Surgical Dressing, Suture Needle and Suture (With Needle/without Needle) in Taiwan
著者:連淑華(Shu-Hwa Lian) ;莊珮君(Pei-Chum Chuang) ;邱進益(Jin-Yi Chiou) ;陳作琳(Chia-Po Lin) ;林嘉伯
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:外科用敷料 ; 縫合針 ; 縫合線 ; 無菌試驗 ; sterility test ; dressing ; suture needle ; suture
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:23期(2005.9)
頁碼:14-27
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

外科敷料係指經滅菌並可能直接接觸傷口之敷料產品,包含手術及外科用之含藥紗布、敷材等,而縫合針及縫合線則為手術用,此產品與人體組織、傷口直接接觸,若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染,則對於醫療品質影響甚鉅。本計畫係以源頭取樣為基本原則,委託各地衛生局直接至代理商、製造廠進行抽樣,調查其所販售外科用敷料(含外科敷材、止血膠棉、含藥紗布)、縫合針及縫合線等外科用耗材產品,是否有微生物污染情形,預計抽樣總件數為80件,可用檢體數為43件,其中國產檢體4 件佔9.3%,輸入檢體39件佔90.7%。無菌試驗方法依美國藥典第27版及中華藥典第五版之規定採濾膜法進行檢測,其結果顯示無菌性均符合藥典規定。本計畫以源頭抽取檢體之不合格率偏低,是否真正反映了市售品質之無菌性現況,尚未確定,未來抽樣程序應以市售品抽樣為優先,以能真實反映其市售品之無菌性狀況。本調查係本局之比較檢驗曾於九十三年八月三十一日發布新聞在案。
Surgical dressing means dressing product that has been sterilized and possible direct contact with wounds, these products included surgical drug of gauzed and dressing, other product that is contact with human tissues and wounds, included surgical used suture needle and suture. If these product were sterilized, transport or preserve improbably and were infected by microorganism, it is a huge infect to medical quality. The purpose of these project is to survey quality of these product from the origin source. Total of 43 products were collected by the local health authority. Four (9.3%) of these samples were produced by local manufactures and the others (90.7%) were imported. The sterility test was conducted according to the procedures of membrane filtration method as described in US Pharmacopoeia ? and Chinese Pharmacopoeia Ⅴ. The results show that all of the samples were qualified. Because of the high qualification rate in this survey, it is suggested that the survey of the products origin does really represents the quality sold in the market, so more market product survey must be done in the future to really represent the quality sold in the market.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 23期 (2005.9)
九十三年度市售衛生套爆破試驗之品質調查/ 蘇自安簡哲新杜培文鄒玫君
市售豆蔻類藥材之鑑別/ 賴齡羅吉方張憲昌林哲輝
市售大陸中藥標示壯陽功能產品之調查檢驗/ 曾木全劉宜祝林哲輝
市售外科敷料、縫合針及縫合線(附針/不附針)之無菌性調查/ 連淑華莊珮君邱進益陳作琳林嘉伯
89~93年度中藥製劑國產查驗登記及抽查檢驗案件分析/ 秦玲黃成禹林哲輝
利用高效液相層析儀鑑別含細辛中藥製劑之方法研究/ 盧芬鈴秦玲黃坤森林秀珍林雅姿張華軒鄭淑晶黃秋羽黃成禹林哲輝
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 溫惠琴陳泰華鄭守訓徐錦豐蘇淑珠周薰修
台灣地區乳製品及嬰幼兒食品中多氯聯苯殘留量調查/ 鄭維智陳素燕張碧秋周薰修
食品用紙製容器之衛生安全調查/ 廖梅英朱正明鄭秋?周薰修
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 邱雅琦張美華施如佳陳石松高雅敏陳泰華鄭守訓鄭秋?周薰修
國產及進口香菸中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 許哲綸曾素香鄭維智王玠仁蘇淑珠周薰修
市售具營養宣稱飲料標示符合性之調查/ 蕭惠文張鈴纓蔡佳芬陳?民洪達朗潘志寬周薰修
市售蔬果殘留農藥監測/ 鍾仁健沈孜徽溫惠琴李蕙芳蘇淑珠陳泰華鄭守訓徐錦豐周薰修
台灣地區乳製品及嬰幼兒食品中有機氯劑殘留量調查/ 周珮如林怡萍張碧秋蘇淑珠周薰修
市售胃腸用口服膠漿及懸液之微生物限量調查/ 傅淑卿杜慧珍楊若英陳作琳林嘉伯
市售花生粉及米漿中黃麴毒素含量調查/ 林蘭砡談國雄傅幼敏施養志
台灣地區總膳食之黃麴毒素調查/ 談國雄林蘭砡傅幼敏施養志
畜禽產品中殘留動物用藥-北里黴素(Kitasamycin)檢驗方法之建立/ 周秀冠賴宣陽陳泰華
禽畜產品中己烯雌酚及Hexestrol殘留量調查/ 陳惠章鄭守訓林阿洋
市售即食水產品中氣單胞菌污染之調查/ 蘇秀琴吳克慧賈東明林宜蓉傅曉萍鄭守訓
野菜山苦瓜、龍葵與山芹菜殘留農藥之調查/ 陳銘在胡仲勳傅曉萍徐錦豐
抗生素Amikacin注射劑、Ampicillin注射劑、Cefazolin注射劑、Lincomycin注射劑之品質調查/ 蔡美麗邱進益林嘉伯
市售橡膠製醫用手套針孔及水溶性蛋白含量試驗之品質調查/ 吳亭瑤吳正寧馬秋舜杜培文鄒玫君
九十三年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌劉宜祝林哲輝孫慈悌
市售黃精藥材之鑑別/ 徐雅慧羅吉方張憲昌林哲輝
市售澤蘭類藥材之鑑別/ 張憲昌溫彩玉林哲輝
 
   
 
   

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