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項次 書目 1 題名： 眼用製劑之品質監測     (14點) Surveillance on the Quality of Marketed Ophthalmic Preparations in Taiwan 著者： 楊明玉(Ming-Yu Yang) ；陳玉盆(Yu-Pen Chen) ；呂理福(Li-Fu Liu) ；黃明權(Ming-Chuan Huang) ；鄒玫君(Meir-Chyun Tzou) 出版地區： 台灣 出版城市： 台北市 學科： 化學 ; 醫學綜合 關鍵字： 眼用製劑 ; ophthalmic preparations ; dexamethasone ; dexamethasone sodium phosphate ; betamethasone ; betamethasone sodium phosphate ; timolol maleate 刊名： 藥物食品檢驗局調查研究年報 卷期： 26期(2008.12) 頁碼： 12-18 語言： 繁體中文 摘要： 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF 以風險評估為原則，選定眼用製劑中Dexamethasone、Dexamethasone sodiumphosphate、Betamethasone、Betamethasone sodium phosphate及Timolol maleate等成分進行品質監測，由北、高兩市及各縣市衛生局，於民國96年1月至6月間，赴轄區內醫院診所、藥局、藥廠及代理商抽驗市售檢體，抽得眼用製劑中含Dexamethasone成分計3件、含Dexamethasone sodium phosphate成分計10件、含Betamethasone成分計1件，含Betamethasonesodium phosphate成分計17件，含Timolol maleate成分計11件，總共42件，其中國產品35件，輸入品7件。參照USP 26版之檢驗規格及方法或自行開發並經確效之分析方法，進行一般檢查（外觀及重量差異）、鑑別及含量測定等重點項目檢驗，結果均合格。本調查計畫之結果提供藥政管理之參考。 In order to survey the quality of the marketed ophthalmic preparations in Taiwan area, a total of 42 samples, including dexamethasone, dexamethasone sodium phosphate, betamethasone, betamethasone sodium phosphate and timolol maleate ophthalmic preparations, were acquired from different counties and cities in Taiwan during January thru June 2007. Samples were analyzed by the methods as described in the USP XXVI. The items of analysis include the appearance, content identifcation and assay. All samples met the compendial requirements for dexamethasone, dexamethasone sodium phosphate, betamethasone, betamethasone sodium phosphate and timolol maleate.      本卷期目次 藥物食品檢驗局調查研究年報 26期 (2008.12) 市售降血脂用藥之品質監測/ 吳珍瑗；陳玉盆；呂理福；黃明權；鄒玫君 中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗(Ⅳ)/ 徐雅慧；陳儀驊；劉芳淑；羅吉方；林哲輝 中藥材之重金屬檢驗/ 盧芬鈴；陳儀驊；黃成禹；羅吉方；林哲輝 眼用製劑之品質監測/ 楊明玉；陳玉盆；呂理福；黃明權；鄒玫君 利用Nested PCR與DNA定序方法鑑定保育類穿山甲藥材及其製劑/ 呂康祖；羅吉方；張憲昌；林哲輝 利用Nested PCR與DNA定序方法鑑定中藥製劑中五加皮藥材成分/ 呂康祖；鄭涵云；羅吉方；張憲昌；林哲輝 市售秦艽藥材之鑑別/ 徐雅慧；陳佩儀；陳文惠；劉芳淑；羅吉方；林哲輝 市售五加皮藥材之鑑別/ 徐雅慧；溫彩玉；劉芳淑；羅吉方；林哲輝 中藥成分對照標準品之標定與供應－Glycyrrhizinic acid/ 劉芳淑；陳思慧；羅吉方；林哲輝 市售膳食補充品中農藥殘留調查/ 許哲綸；周珮如；蘇淑珠；施養志 食用油脂中多環芳香族碳氫化合物多重殘留檢驗方法之建立/ 許哲綸；於柏伸；蘇淑珠；施養志 市售含水楊酸成分化粧品之品質監測/ 黃維生；陳玉盆；黃琴喨；黃明權；鄒玫君 食米中重金屬（鎘、汞、鉛）含量之調查/ 邱雅琦；高雅敏；周秀冠；鄭守訓；徐錦豐；施養志 嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B2、維生素B2、鈣及磷含量標示符合性評估/ 吳白玟；方銘志；蕭惠文；董靜馨；蔡佳芬；戴偉倫；許雅鈞；潘志寬；鍾月容；施養志 台灣地區市售蔬菜類重金屬含量背景資料之建立/ 施如佳；陳宛瑩；高雅敏；施養志 市售蔬果殘留農藥監測/ 李蕙芳；曾素香；溫惠琴；汪子祺；劉誌成；周秀冠；鄭守訓；徐錦豐；蘇淑珠；胡智強；周玉鳳；徐仁霞；施養志 市售化粧品微生物之調查/ 黃守潔；張洳楣；周秀冠；陳玉盆；黃琴喨；黃明權；鄒玫君 超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 溫惠琴；周秀冠；鄭守訓；徐錦豐；蘇淑珠；施養志 中部地區市售蔬果殘留農藥監測/ 張雯麗；徐佩鈴；劉小菁；蔡淑美；胡智強；周秀冠 市售水產品中動物用藥孔雀綠及其代謝物殘留量調查/ 周珮如；古遠丰；蘇淑珠；施養志 禽畜水產食品中動物用藥Quinolone類之殘留量調查/ 王信斌；賴宣陽；陳信志；周秀冠 市售燙髮劑化粧品品質及溴酸鉀成分調查/ 連美華；陳玉盆；黃明權；鄒玫君 水產品中動物用藥硝基?喃代謝物之殘留量調查/ 陳信志；賈東明；許正忠；邱再預；周秀冠；鄭守訓 禽畜產品中乃卡巴精殘留量之調查/ 陳惠章；曾淑萍；鄭守訓 市售堅果類食品中黃麴毒素含量之調查/ 陳銘在；傅曉萍；徐錦豐 市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 蕭惠文；王玠仁；潘志寬；施養志 市售紅外線耳溫槍準確度之品質監測/ 黃聖傑；杜培文；黃明權；鄒玫君 鹽酸氯林絲菌素膠囊之品質監測/ 連淑華；王姿惠；蔡美麗；許鳳麟；葉美伶；許家銓；邱怡寧；楊瑋銘；陳瑜絢；林嘉伯 氯林絲菌素(Clindamycin)原料藥之品質調查/ 許家銓；王姿惠；蔡美麗；許鳳麟；葉美伶；連淑華；陳瑜絢；林嘉伯 安比西林膠囊之品質監測/ 許鳳麟；王姿惠；蔡美麗；葉美伶；許家銓；連淑華；邱怡寧；楊瑋銘；陳瑜絢；林嘉伯 安莫西林口服製劑之品質監測/ 葉美伶；王姿惠；蔡美麗；許鳳麟；許家銓；連淑華；邱怡寧；楊瑋銘；陳瑜絢；林嘉伯 市售Doxycycline製劑溶離度之品質調查/ 邱怡寧；楊瑋銘；王姿惠；陳瑜絢；林嘉伯 市售精神用藥之品質監測/ 范孟棋；陳玉盆；呂理福；黃明權；鄒玫君 市售中藥濃縮製劑指標成分含量調查/ 秦玲；黃坤森；林秀珍；盧芬鈴；林雅姿；鄭淑晶；黃秋羽；黃成禹；林哲輝 調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌；王依婷；曾木全；林美智；顧祐瑞；楊禮安；蔡麗瑤；范振一；劉宜祝；林哲輝 保健食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞；蔡麗瑤；曾木全；林美智；楊禮安；賴國誌；范振一；鄭守訓；劉宜祝；林哲輝 94-96年度中藥製劑國產查驗登記及抽查檢驗案件分析/ 秦玲；黃成禹；林哲輝

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