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題名:中藥成分對照標準品之標定與供應-Glycyrrhizinic acid     (20點)
Qualitative Evaluation for the Establishment of Chinese Medicine Reference Standard-Glycyrrhizinic Acid
著者:劉芳淑(Fang-Su Liu) ;陳思慧(Szu-Hui Chan) ;羅吉方(Chi-Fang Lo) ;林哲輝(Jer-Huei Lin)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:甘草酸 ; 中藥成分對照標準品 ; 實驗室間共同試驗 ; glycyrrhizinic acid ; Chinese medicine reference standard ; collaborative study
刊名:藥物食品檢驗局調查研究年報
卷期:26期(2008.12)
頁碼:166-175
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

中草藥品質評估試驗中,用於檢驗分析比對之中藥成分對照標準品,因缺乏公認標準,其品質參差不齊。本計畫依前所建立之「中藥成分對照標準品實驗室間共同比對試驗機制」模式,除本局外,共邀請5個實驗室參與,進行甘草酸(Glycyrrhizinic acid)對照標準品原料之各項理化學共同試驗。彙整6個實驗室之試驗結果,UV吸收光譜λmax=251.1nm,比吸光度E1%1cm(EtOH)=140.8。IR吸收光譜在1719,1654,1216及1170cm-1具有Glycyrrhizinic acid特有之吸收。另薄層層析檢測結果,僅1家實驗室,除主斑點外,亦檢測出2個不明顯之斑點。至於高效液相層析檢測結果,6個參與實驗室分別檢出1~7個微量不純物,其不純物之含量均?0.22%,總不純物含量亦均?0.50%。另實驗材料之融點測定結果為213~215℃。以上數據顯示,本甘草酸對照標準品原料,其品質應可做為甘草酸對照標準品。本計畫除完成我國第一個具有公認品質基礎之中藥成分對照標準品,供應所需外,亦建立未來製造中藥成分對照標準品之品管模式,使我國中藥成分對照標準品品質邁向國際水準。
The raw material of glycyrrhizinic acid was examined prior to the preparation of the "Glycyrrhizinic Acid Reference Standard". The candidate material was evaluated physico-chemically by a collaborative study in which six laboratories participated. Analytical data obtained were as follows: The UV absorption maximum showed at 251.1nm and the specific absorbance at the maxima was 140.8. IR Spectrum showed specific absorption at 1719, 1654, 1216 and 1170cm-1. Only one laboratory detected trace amount of two spots by thin-layer chromatography. HPLC analysis showed 1~7 impurities where individual amount were estimated to be equal to or less than 0.22% and the total amount from a single laboratory was equal to or less than 0.50%. Base on the above results, the candidate material was authorized as the Glycyrrhizinic Acid Reference Standard.


    

本卷期目次
藥物食品檢驗局調查研究年報 26期 (2008.12)
市售降血脂用藥之品質監測/ 吳珍瑗陳玉盆呂理福黃明權鄒玫君
中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗(Ⅳ)/ 徐雅慧陳儀驊劉芳淑羅吉方林哲輝
中藥材之重金屬檢驗/ 盧芬鈴陳儀驊黃成禹羅吉方林哲輝
眼用製劑之品質監測/ 楊明玉陳玉盆呂理福黃明權鄒玫君
利用Nested PCR與DNA定序方法鑑定保育類穿山甲藥材及其製劑/ 呂康祖羅吉方張憲昌林哲輝
利用Nested PCR與DNA定序方法鑑定中藥製劑中五加皮藥材成分/ 呂康祖鄭涵云羅吉方張憲昌林哲輝
市售秦艽藥材之鑑別/ 徐雅慧陳佩儀陳文惠劉芳淑羅吉方林哲輝
市售五加皮藥材之鑑別/ 徐雅慧溫彩玉劉芳淑羅吉方林哲輝
中藥成分對照標準品之標定與供應-Glycyrrhizinic acid/ 劉芳淑陳思慧羅吉方林哲輝
市售膳食補充品中農藥殘留調查/ 許哲綸周珮如蘇淑珠施養志
食用油脂中多環芳香族碳氫化合物多重殘留檢驗方法之建立/ 許哲綸於柏伸蘇淑珠施養志
市售含水楊酸成分化粧品之品質監測/ 黃維生陳玉盆黃琴喨黃明權鄒玫君
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量之調查/ 邱雅琦高雅敏周秀冠鄭守訓徐錦豐施養志
嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B2、維生素B2、鈣及磷含量標示符合性評估/ 吳白玟方銘志蕭惠文董靜馨蔡佳芬戴偉倫許雅鈞潘志寬鍾月容施養志
台灣地區市售蔬菜類重金屬含量背景資料之建立/ 施如佳陳宛瑩高雅敏施養志
市售蔬果殘留農藥監測/ 李蕙芳曾素香溫惠琴汪子祺劉誌成周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠胡智強周玉鳳徐仁霞施養志
市售化粧品微生物之調查/ 黃守潔張洳楣周秀冠陳玉盆黃琴喨黃明權鄒玫君
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 溫惠琴周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠施養志
中部地區市售蔬果殘留農藥監測/ 張雯麗徐佩鈴劉小菁蔡淑美胡智強周秀冠
市售水產品中動物用藥孔雀綠及其代謝物殘留量調查/ 周珮如古遠丰蘇淑珠施養志
禽畜水產食品中動物用藥Quinolone類之殘留量調查/ 王信斌賴宣陽陳信志周秀冠
市售燙髮劑化粧品品質及溴酸鉀成分調查/ 連美華陳玉盆黃明權鄒玫君
水產品中動物用藥硝基?喃代謝物之殘留量調查/ 陳信志賈東明許正忠邱再預周秀冠鄭守訓
禽畜產品中乃卡巴精殘留量之調查/ 陳惠章曾淑萍鄭守訓
市售堅果類食品中黃麴毒素含量之調查/ 陳銘在傅曉萍徐錦豐
市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 蕭惠文王玠仁潘志寬施養志
市售紅外線耳溫槍準確度之品質監測/ 黃聖傑杜培文黃明權鄒玫君
鹽酸氯林絲菌素膠囊之品質監測/ 連淑華王姿惠蔡美麗許鳳麟葉美伶許家銓邱怡寧楊瑋銘陳瑜絢林嘉伯
氯林絲菌素(Clindamycin)原料藥之品質調查/ 許家銓王姿惠蔡美麗許鳳麟葉美伶連淑華陳瑜絢林嘉伯
安比西林膠囊之品質監測/ 許鳳麟王姿惠蔡美麗葉美伶許家銓連淑華邱怡寧楊瑋銘陳瑜絢林嘉伯
安莫西林口服製劑之品質監測/ 葉美伶王姿惠蔡美麗許鳳麟許家銓連淑華邱怡寧楊瑋銘陳瑜絢林嘉伯
市售Doxycycline製劑溶離度之品質調查/ 邱怡寧楊瑋銘王姿惠陳瑜絢林嘉伯
市售精神用藥之品質監測/ 范孟棋陳玉盆呂理福黃明權鄒玫君
市售中藥濃縮製劑指標成分含量調查/ 秦玲黃坤森林秀珍盧芬鈴林雅姿鄭淑晶黃秋羽黃成禹林哲輝
調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌王依婷曾木全林美智顧祐瑞楊禮安蔡麗瑤范振一劉宜祝林哲輝
保健食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤曾木全林美智楊禮安賴國誌范振一鄭守訓劉宜祝林哲輝
94-96年度中藥製劑國產查驗登記及抽查檢驗案件分析/ 秦玲黃成禹林哲輝
 
   
 
   

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