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題名:九十八年度抗生素製劑之品質監測     (16點)
Quality Survey of Antibiotic Preparations in Taiwan
著者:連淑華(SHU-HWA LIAN) ;曾思諭(SZU-YU TSENG) ;許鳳麟(FONG-LING HSU) ;許家銓(JIA-CHUAN HSU) ;葉美伶(MEI-LING YEH) ;林憶薰(YI-HSUN LIN) ;顏粥群(PI-CHUN YEN) ;陳瑜絢(YU-HSUAN CHEN) ;陳惠芳(HWEI-FANG CHENG)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:頭孢福辛 ; 氯噻青黴素 ; 克拉徽素 ; cefuroxime ; cloxacillin ; clarithromycin
刊名:食品藥物研究年報
卷期:1期(2010.11)
頁碼:155-162
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

本計畫目的係為瞭解台灣地區抗生素之品質,保障氏眾使用藥物之安全,進行頭砲福 辛(Cefuroxime)投劑、懸液劑及注射劑,氯嘍青徽素(Cloxacillin)膠囊及注射劑,克拉徽素 (Clarithromycin)綻劑及懸液劑之品質調查。本計畫由台北市政府衛生局、高雄市政府衛生 局及各縣市政府衛生局,於民國98 年1 月至7 月間,逕赴轄區內藥局、醫療院所、製造廠及 進口商處抽驗市售檢體共計137件。檢測方法依據中華藥典第六版(Ch. P. VI) 、美國藥典第 32版(USP 32)及製造廠之檢驗方法進行檢測。檢驗項目色括外觀檢查、單位劑量均一度(重 量差異試驗)、水分測定、;容離度試驗、含量測定(力價試驗)及細菌內毒素試驗。總計完成 頭子包福辛綻劑、懸液劑及注射劑59件,氯嘍青徽素膠囊及注射劑38件,克拉徽素綻劑及懸 液劑40件,共計137件之檢體。結果顯示134件符合規定-2件不符合規定- 1 件氣,塞青徽素 膠囊則已過保存期限。2件不符合規定檢體分別為氯嘍青徽素膠囊與克拉徽素綻劑,皆為水 分測定不符合藥典規定,不合格率為1.5%。不合格之產品均函請轄區衛生局進行相關之行 政處理,並由本局派員查廠和輔導。
In order to ensure the safety for the patients using antibiotic pharmaceuticals, this study was aimed to investigate the qualities of cefuroxime tablets, oral suspension and injections, c10xacillin capsules and injections, and c1arithromycin tablets and oral suspension in Taiwan area. All samples were collected by the local health authorities from hospitals, c1inics, manufacturers and importers in various counties from January to July, 2009. One hundred and thirty-seven samples were tested by analytical methods described in the US Pharmacopeia XXXII, the Chinese Pharmacopoeia VI and the test methods originated from manufactures.τ'he results showed that 2 samples (1.5%) didn't meet the requirements of pharmacopeia and regulations. One c10xacillin and one c1arithromycin sample failed to meet the water content test requirements


    

本卷期目次
食品藥物研究年報 1期 (2010.11)
以線上淨化高效離子層析法分析食品中溴酸鹽/ 蔡佳芬方銘志曾仁鴻潘志寬施養志
市售含紅麴之食品中橘黴素含量調查/ 廖家鼎林柏全林旭陽闕麗卿施養志
市售香辛類食品中黃麴毒素含量調查/ 陳銘在傅曉萍徐錦豐
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量調查/ 許哲綸高雅敏許惠美蔡永盛賴麗紅林國平周秀冠鄭守訓徐錦豐施養志
大型塑膠軟袋包裝含葡萄糖成分輸注液之品質監測/ 張淑涵楊明玉呂理福黃明權鄒玫君
抗抑鬱藥及呼吸道用藥之品質監測/ 楊明玉張淑涵呂理福黃明權鄒攻君
市售化妝品香水及指甲油中鄰笨二甲酸酯類等成分之品質監測/ 黃守潔陳玉盆黃明權鄒玫君
市售電子體溫計準確度試驗之品質調查/ 林隆泰黃聖傑杜培文鄒玫君
市售電子血壓計準確度試驗之品質調查/ 林隆泰黃聖傑杜培文鄒玫君
九十八年度抗生素製劑之品質監測/ 連淑華曾思諭許鳳麟許家銓葉美伶林憶薰顏粥群陳瑜絢陳惠芳
九十八年度疫苗與類毒素檢驗封緘案件分析/ 唐蕙嘉杜慧珍紀長文李家豪柳逸照黃玉卉許家銓楊依珍王德原羅吉方
國人使用人免疫球蛋白製劑抗體保護力價之評估研究/ 王德原王秀琦李宜靜翁淑菁章偉浩陳瓏元林佳蓓楊依珍羅吉方
C型肝炎抗體診斷試劑效能評估調查研究/ 高明輝林佳蓓楊依珍王德原羅吉方
九十八年度食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤林美智賴國誌范振一王依婷李蕙君鄭守訓劉宜祝林哲輝羅吉方
九十八年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌廖永智林美智顧祐瑞蔡麗瑤李蕙君范振一王依婷劉宜祝林哲輝羅吉方
中藥成分對照標準品之標定與供應--Berberine chloride/ 徐雅慧陳思慧劉芳淑劉宜祝林哲輝羅吉方
市售農產品殘留農藥監測/ 郭曉文陳翠英施鈞傑楊凱智王怡中周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠楊舒秦張嘉玲胡智強陳世宗盧敏琪蔣青蓉何淑青陳美娟黃月鳳施養志
中藥成分對照標準品之標定與供應--Baicalin/ 徐雅慧陳思慧劉芳淑劉宜祝林哲輝羅吉方
市售中藥濃縮製劑指標成分含量調查/ 林雅姿鄭淑晶秦玲黃坤森林秀珍盧芬鈴曾木全劉宜祝林哲輝羅吉方
中藥材中有機氯劑農藥殘留檢驗(VI)/ 徐雅慧陳儀驊劉芳淑劉宜祝羅吉方林哲輝
黃芩藥材及其製劑Nested PCR-DNA定序鑑定方法之建立/ 呂康祖謝詠筌劉芳淑羅吉方林哲輝
市售蒼朮藥材之鑑別及其化學成分含量之測定/ 陳文惠劉芳淑羅吉方林哲輝
市售地骨皮藥材之鑑別/ 陳佩儀劉芳淑羅吉方林哲輝
市售人參及西洋參藥材之鑑別/ 陳文惠劉芳淑羅吉方林哲輝
我國西藥廠執行PIC/S GMP之調查研究/ 陳映樺黃琴喨李明鑫陳柏諭陳惠芳
市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 蔡佳芬蕭惠文王玠仁潘志寬施養志
超市包裝場蔬果殘留農藥監測/ 施鈞傑周秀冠鄭守訓徐錦豐蘇淑珠施養志
以高效離子層析法分析食品中磷酸鹽類成分/ 蔡佳芬郭景豪潘志寬施養志
中部地區市售農產品殘留農藥監測/ 徐佩鈴劉小菁張雯麗蔡慧真蔡淑美胡智強陳信志林宜蓉陳瑤瓊周秀冠
嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B1、維生素B12、維生素C、菸鹼酸、膽鹼及乳脂肪含量標示符合性評估/ 吳白玟蕭惠文董靜馨高長風許雅鈞曾品維曾仁鴻戴偉倫潘志寬鍾月容施養志
美耐皿餐具之三聚氰胺溶出情形探討/ 張美華顏維良高雅敏施養志
水產品中壬基酚之檢驗方法探討及其殘留量調查/ 張美華顏維良高雅敏施養志
酒中黃麴毒素之檢驗/ 廖家鼎高立均林旭陽闕麗卿施養志
 
   
 
   

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