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題名:含類固醇類(betamethasone esters)外用製劑之品質監測     (12點)
Surveillance on the Quality of Marketed Betamethasone Esters Topical Preparations in Taiwan
著者:黃秋羽(Chiu-Yu Huang) ;楊明玉(Ming-Yu Yang) ;王博譽(Po-Yu Wang) ;陳玉盆(Yu-Pen Chen) ;施養志(Daniel Yang-Chih Shih)
出版地區:台灣
出版城市:台北市
學科:化學 ; 醫學綜合
關鍵字:類固醇 ; 外用製劑 ; topical corticosteroid preparations ; betamethasone dipropionate ; betamethasone valerate
刊名:食品藥物研究年報
卷期:3期(2012.11)
頁碼:204-209
語言:繁體中文
摘要: 中文摘要PDF ; 英文摘要PDF

100年度藥品品質監測計畫係以風險評估為原則,選定含類固醇類(betamethasone esters)成分之外用製劑進行藥品品質監測,並於1至6月間委由全國各縣市衛生局,前往轄區內醫院、診所、藥局、藥商、代理商及製藥廠抽驗市售檢體共90件(國產82件,輸入8件),參考美國藥典第34版之檢驗規格及方法,開發並經確效可同時檢測betamethasone、betamethasone acetate、betamethasone benzoate、betamethasone dipropionate、betamethasone 17-valerate、betamethasone 21-valerate及betamethasone 21-aldehyde等西藥成分之定性及定量分析方法,進行含量測定及層析法純度檢查之分析。總計90件檢體中16件含量測定不合格。不合格率為17.8%。另外在層析法純度檢查之背景值調查部分,有47件檢體檢出betamethasone 21-valeate成分,3件檢體檢出betamethasone成分,12件檢體檢驗分析之層析圖譜中有其他類似betamethasone成分特徵光譜之層析峰出現,90件檢體均未檢出betamethasone 21-aldehyde成分。
In order to survey the quality of the marketed topical corticosteroid (betamethasone esters) preparations in Taiwan area, a total of 90 samples of topical betamethasone dipropionate/valerate preparations were acquired from different counties and cities in Taiwan from January to June 2011. Samples were tested by a stability high-performance liquid chromatographic method that has been developed and validated for the analysis of betamethasone, betamethasone acetate, betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, betamethasone 17-valerate, betamethasone 21-valerate and betamethasone 21-aldehyde in topical dosage forms, in accordance with USP 34th ed. The results showed that 16 samples (17.8%) failed to meet the specification of assay.


    

本卷期目次
食品藥物研究年報 3期 (2012.11)
利用離子層析法檢測蔬菜中硝酸鹽及亞硝酸鹽含量/ 陳瑋芸蔡沁玹郭景豪黃立宇蔡佳芬曾素香闕麗卿施養志
100年度市售畜禽水產品動物用藥殘留監測/ 傅曉萍郭曉文施鈞傑林晃群林宜蓉周秀冠徐錦豐潘志寬許朝凱劉麗文江春桂古智誠徐金德陳素娥陳惠芳
100年度餐飲業油炸油稽查抽驗結果研析/ 郭家維陳懷柔陳清美鄭維智馮潤蘭蔡淑貞
市售飲料及隨手杯飲料香豆素含量抽驗監測/ 何中平黃乃芸林曉嵐邱祥帆鄭維智
臺北市塑化劑污染食品檢測結果/ 黃景義許朝凱祝瑞霜陳立奇李婉媜姜郁美林奇宏
中部地區市售食品防腐劑含量調查/ 高瑜璠林美華黃莉芬邱創冠林宛蓁
100年度台灣地區食品中毒案件分析/ 戚祖沅郭家維鄭維智
100年度市售即食食品之衛生安全監測/ 許婉貞戚祖沅陳清美鄭維智馮潤蘭
脫毛劑鑑別方法探討/ 謝潔怡張俊雄鄭維智張美華曾素香高雅敏闕麗卿施養志
市售食品微生物之衛生品質調查/ 黃翠萍黃惠芝王叔菀王鈺婷何旻臻林旭陽闕麗卿施養志
市售穀類及其製品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及玉米赤黴烯酮含量調查/ 陳映君蘇瑋婷廖家鼎林旭陽闕麗卿施養志
100年度食品後市場監測結果與趨勢分析/ 張育彰黃孟陽林嘉慶陳瑜絢施養志潘志寬陳惠芳
100年度肉製品中亞硝酸鹽檢驗之能力試驗/ 江爾蕓白美娟李婉媜李明鑫陳惠芳
100年度餐飲衛生評核成果/ 許婉貞陳清美鄭維智馮潤蘭
食品技師政策推動與未來發展/ 陳清美許朝凱鄭維智馮潤蘭蔡淑貞
因應塑化劑事件之民間實驗室動員/ 黃維生邱雅琦陳冠良江爾蕓林嘉慶李婉媜李明鑫陳惠芳
上市後藥品療效相等性監控機制之現況與展望/ 詹孟儒楊博文陳可欣戴雪詠鄒玫君
保健食品中羥基檸檬酸檢驗方法之探討/ 吳白玟吳駿逸曾素香闕麗卿施養志
含類固醇類(betamethasone esters)外用製劑之品質監測/ 黃秋羽楊明玉王博譽陳玉盆施養志
卡巴氮平(carbamazepine)製劑之品質調查/ 吳珍瑗岳宗漢蘇雅玲王博譽陳玉盆施養志
100年度國內藥廠自用原料之背景值調查/ 張淑涵楊明玉王博譽陳玉盆施養志
西藥製劑廠使用自用原料之現況調查(Ⅱ)/ 陳惠玲王澤民陳志維黃琴喨陳惠芳
99-100年度我國西藥製劑廠執行PIC/S GMP之調查研究/ 陳惠玲陳映樺黃琴喨李明鑫陳惠芳
市售電子血壓計準確度試驗之背景值調查/ 勞寬陳信豪黃守潔洪志平陳玉盆闕麗卿施養志
市售電子體溫計準確度試驗之背景值調查/ 方毓廷黃守潔洪志平陳玉盆闕麗卿施養志
以氣相層析質譜法同時分析化粧品中禁用鄰苯二甲酸酯類成分之檢驗方法研究/ 傅孝瑜陳存澤黃守潔陳玉盆闕麗卿施養志
利用高效液相層析法分析化粧品中Estradiol、Ethinyl estradiol及Estrone等成分/ 陳信豪黃守潔陳玉盆闕麗卿施養志
利用高效液相層析法定量化粧品中多種防曬劑成分/ 余勝壹黃守潔陳玉盆闕麗卿施養志
鋁製食品容器重金屬溶出試驗之探討/ 朱正明陳石松許哲綸傅偉銘
市售彩粧類化粧品中鉛、砷、鎘含量之品質監測/ 黃淑華黃守潔洪志平陳玉盆施養志
市售足膜化粧品之品質監測/ 蔡芳英黃守潔洪志平陳玉盆施養志
市售清潔類化粧品中1,4-Dioxane之殘留量監測/ 黃守潔黃淑華洪志平陳玉盆施養志
人體細胞組織物之查核管理/ 周清邦翁偉雄吳思賢陳映樺李明鑫陳惠芳
人類乳突病毒疫苗品質評估調查研究/ 詹蕙嘉杜慧珍吳庭妮朱廣中王德原施養志
100年度B型肝炎表面抗原診斷試劑效能評估調查研究/ 林佳蓓方怡雅陳凱偉王德原施養志
100年度醫療院所滅菌紗布、棉花及外科用敷料之無菌性監測/ 葉美伶許鳳麟王坤謄許家銓王德原施養志
100年度臺灣輸入食品查驗調查分析/ 吳宗熹劉翠玲林淑莉馮潤蘭蔡淑貞
100年度抗生素製劑之品質監測/ 連淑華李珮玲王德原施養志
93-100年度抗生素製劑之品質監測結果分析/ 連淑華陳怡臻許家銓王德原施養志
利用Nested PCR-DNA定序方法鑑定酸棗仁藥材及其製劑/ 李蕙君謝詠筌呂康祖劉宜祝施養志羅吉方
應用Nested PCR-DNA定序方法鑑定蔓荊子藥材及其製劑/ 呂康祖謝詠筌李蕙君劉宜祝施養志羅吉方
100年度食品檢出西藥成分之分析/ 顧祐瑞蔡麗瑤林美智徐雅慧賴國誌呂康祖李蕙君劉宜祝施養志羅吉方
100年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析/ 賴國誌廖永智林美智顧祐瑞徐雅慧蔡麗瑤李蕙君呂康祖劉宜祝施養志羅吉方
100年度中藥摻西藥(壯陽藥)檢驗之能力試驗/ 林嘉慶白美娟黃維生李婉媜李明鑫陳惠芳
中藥材之重金屬檢驗(Ⅷ)/ 陳儀驊盧芬鈴劉宜祝施養志羅吉方
中藥之農藥殘留檢驗(Ⅷ)/ 徐雅慧陳儀驊劉宜祝羅吉方施養志
中藥材中黃麴毒素污染之調查(Ⅲ)/ 陳儀驊秦玲劉宜祝施養志羅吉方
中藥製劑中微生物之調查(Ⅰ)/ 林雅姿謝佳霖劉宜祝施養志羅吉方
強化食品藥物化粧品實驗室認證與管理/ 黃維生邱雅琦陳冠良賴蔚榕李婉媜李明鑫陳惠芳
100年度濫用藥物尿液認可檢驗機構之品質評估研究/ 潘俐娟王柏森余佳真李婉媜李明鑫陳惠芳
強化衛生局區域聯合分工檢驗職能/ 白美娟余明雯江爾蕓李婉媜李明鑫陳惠芳
100年度市售紙菸主煙流中尼古丁、焦油及一氧化碳含量監測/ 許哲綸王懷德蔡佳芬陳石松曾素香
輸入食品及相關產品邊境查驗之調查/ 陳信志蕭惠文方紹威張洳楣楊寶美王貞懿周秀冠徐錦豐許景鑫潘志寬
食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量調查/ 施如佳張相儀傅淑英林麗美許惠美黃明坤周秀冠徐錦豐潘志寬
市售及包裝場農產品殘留農藥監測/ 陳惠章曾淑萍余婉慈周秀冠陳銘在楊舒秦姚幼莙陶煥龍盧敏琪黃文正羅玉芳李元豐潘志寬陳惠芳
中部地區市售農產品殘留農藥監測/ 徐佩鈴張雯麗陶煥龍蔡淑美胡智強邱創冠林宛蓁郭曉文林宜蓉施鈞傑周秀冠
食品中未知添加物之分析/ 蔡佳芬蔡沁玹曾素香闕麗卿施養志
 
   
 
   

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